Pesquisadores do
Instituto Butantan estão em fase de finalização da vacinação dos voluntários;
resultados são promissores
O Instituto Butantan está quase finalizando a
vacinação dos últimos voluntários da fase 2 dos testes da vacina contra a
dengue. O trabalho é realizado em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde
(NIH, em inglês), dos Estados Unidos, e conta com o apoio da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp).
A proposta desta fase do estudo clínico é
demonstrar que a vacina é segura e que o sistema imunológico dos voluntários
imunizados desenvolve anticorpos necessários para combater os quatro sorotipos
dos vírus da dengue.
Fase 3 - final
Com o intuito de conseguir obter mais rapidamente a
autorização para iniciar a última etapa (fase 3), em que deve ser demonstrada a
eficácia da vacina no combate à dengue, os pesquisadores do Instituto
Butantan submeteram antecipadamente (em abril) à Anvisa o protocolo do estudo
clínico. Essa fase do estudo estava antes prevista para ser
iniciada no final de 2015 ou no início de 2016.
A estimativa dos pesquisadores é que a Anvisa
autorize a realização dos ensaios clínicos de fase 3 tão logo apresentem à
agência regulatória os resultados da resposta imunológica dos participantes do
estudo clínico de fase 2.
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